Обслуживание медицинской техники в лечебных учреждениях, являющихся клиентами компании, оказывающей подобный сервис, не может осуществляться без подтверждения права заниматься этим со стороны государства. Чтобы начать данный бизнес, необходимо не только иметь подготовленный персонал и/или приобрести соответствующее диагностическое оборудование. Для этого потребуется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, предоставляемая «Росздравнадзором». О том, как получить такую лицензию самым прямым и скорейшим образом, мы расскажем в нашей небольшой заметке.

Законодательное обоснования процесса лицензирования

Разумеется, требуя получения лицензии, «Росздрав» действует не по собственному почину. Лицензирование медицинского оборудования — это не произвол конкретной чиновничьей организации, а требование, сформулированное в Федеральном законе № 99 (закон «О лицензировании отдельных видов деятельности») и в постановлении правительства № 469 (от 2013 г.). Вкупе эти документы составляют нормативно-правовую базу для лицензирования сервисных центров, занятых ремонтом и обслуживанием медтехники. Лицензия на медицинское оборудование не имеет срока действия и выдается один раз. Однако это не означает, что ее невозможно отозвать в случае нарушения лицензиатом действующих норм в области сервисного обслуживания медицинского оборудования. Периодический контроль за соблюдением этих правил возложен на тот же «Росздрав» и сводится к проведению аттестаций сотрудников сервисных центров, осуществляемых раз в три года. А первая такая проверка проводится уже через год после выдачи рассматриваемого документа. Упомянутые в законе сроки предоставления лицензии составляют 45 дней. Этот срок можно значительно сократить, если обратиться за помощью в получении лицензии в ГК «АП-Риал».

На что выдается лицензия?

Проще говоря, чем конкретно нужно заниматься, чтобы лицензия на обслуживание медтехники стала обязательным атрибутом вашего бизнеса? Вот примерный перечень направлений деятельности, подлежащих лицензированию:

  • Монтажно-наладочные работы медицинского оборудования.

  • Обследование и контроль состояния медтехники.

  • Текущие и периодические сервисные работы, связанные с медтехникой.

  • Ремонтные работы в отношении медицинского оборудования.

То есть, если вы по роду деятельности намерены давать советы медикам о том, как использовать те или иные приборы и аппараты, а также крутить в них ручки и забираться к ним под кожух — без лицензии вашему бизнесу не обойтись.

Процедура оформления лицензии

В принципе в ней нет ничего сложного. В вышеупомянутом постановлении оговорен перечень документов, которые необходимо собрать и предоставить в «Росздравнадзор», чтобы лицензия на обслуживание медицинской техники красовалась на стене вашего офиса рядом с другими сертификатами:

  • Устав компании.

  • Учредительный договор.

  • Протокол заседания учредителей о создании компании и ее управляющего аппарата.

  • Перечень регистрационных документов компании в налоговых и государственных органах.

  • Документация на право владения нежилыми рабочими помещениями, с приложением поэтажного плана и акта приема-передачи.

  • Документация на аренду и покупку оборудования, необходимого для обслуживания медтехники.

На последнем пункте стоить заострить ваше внимание. Лицензия выдается только тем заявителям, которые готовы немедленно продемонстрировать комиссии подготовленные к работе помещения, начиненные специфическим оборудованием. Все это можно арендовать в ГК «АП-Риал» — государственной компании, оказывающей услуги подготовки к лицензированию, обучению сотрудников и так далее. В содружестве с ГК «АП-Риал» лицензия на техническое обслуживание медицинской техники окажется у вас в руках гораздо раньше, чем вы можете себе представить.